江苏食品药品监督管理局认证审评中心

工作动态

XXXX年XX月XX日星期X

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中心组织学习贯彻省药监局第一次党组（扩大）会议精神

通知公告

中心机房维护公告2020-12-02
国家药监局综合司关于开展2020年“药品科技活动周”的通知2020-08-23
江苏省药品监督管理局关于组织参加全国“两法”知识竞赛初赛网络答题的公告2020-08-21
关于医疗器械产品注册电子申报过渡期内补正资料递交的通知2020-04-26
关于应急审评递交补正资料等事项的通知2020-04-01
医疗器械技术咨询、接待工作要求2017-07-03
江苏省药品生产质量管理规范检查员公示（第2号）2017-03-31

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药品生产企业现场检查缺陷项目整改资料要求及审查要点(2020-09-30)
二类医疗器械产品注册、医疗器械生产许可申报资料的规范要求(2019-07-25)
关于药品GMP认证技术审查管理系统电子文档上传功能试运行的通知(2018-10-12)
江苏省药品GMP认证申请资料要求及审查要点(2016-02-19)
医疗器械的受托方应具备的条件是什么？(2010-03-18)
怎样识别处方药？(2010-02-02)
处方药须凭医师处方购买使用，零售药店是否就不能销售处方药了？(2010-02-02)
处方药与非处方药是如何划分的？(2010-02-02)

国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年第3号）(2021-01-19)
国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见(2020-12-25)
生物制品批签发管理办法(2020-12-23)
国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知(2020-11-27)
关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告（2020年第22号）(2020-10-29)
药品委托生产质量协议指南（2020年版）发布(2020-10-10)
药品生产监督管理办法(2020-04-02)
《药品注册管理办法》全文发布(2020-04-01)

国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号)(2018-11-14)
医疗器械产品注册质量管理体系（生产许可现场）核查资料(2018-11-13)
国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号）(2017-11-15)
药品GMP认证工作控制程序(2016-02-17)
医疗器械相关标准目录(2015-09-01)
药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)(2013-02-20)
GMP认证申请书电子填报软件(2012-09-06)
药品经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）(2012-04-28)

专题

江苏省药品不良反应监测中心 | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 江苏省医疗器械检验所 | 江苏省药学会 | 江苏省徐州医药高职校

JSFDA审评中心

医疗器械类预约咨询和业务查询请点击“医疗器械类查询”

关于江苏省医疗器械审评核查系统上线试运行的通告

关于医疗器械注册申报纸质补正资料提交的通知