江苏食品药品监督管理局认证审评中心

工作动态

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王越局长调研省局认证审评中心：把深化推进医疗器械审评制度改革作为今年工作的重中之重

通知公告

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二类医疗器械产品注册、医疗器械生产许可申报资料的规范要求(2019-07-25)
关于药品GMP认证技术审查管理系统电子文档上传功能试运行的通知(2018-10-12)
药品GMP现场检查缺陷项目整改资料要求(2017-03-07)
江苏省药品GMP认证申请资料要求及审查要点(2016-02-19)
医疗器械的受托方应具备的条件是什么？(2010-03-18)
怎样识别处方药？(2010-02-02)
处方药须凭医师处方购买使用，零售药店是否就不能销售处方药了？(2010-02-02)
处方药与非处方药是如何划分的？(2010-02-02)

国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号)(2018-11-14)
医疗器械产品注册质量管理体系（生产许可现场）核查资料(2018-11-13)
国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号）(2017-11-15)
江苏省医疗器械审评专家库审评专家推荐表(2016-07-25)
药品GMP认证工作控制程序(2016-02-17)
医疗器械相关标准目录(2015-09-01)
药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)(2013-02-20)
GMP认证申请书电子填报软件(2012-09-06)

2019年度药品监管统计年报(2020-08-07)
关于公开征求《中药均化研究技术指导原则》意见的通知(2020-07-22)
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知(2020-07-09)
国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知(2020-05-13)
国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知(2020-04-14)
药品生产监督管理办法(2020-04-02)
药品注册管理办法(2020-04-01)
关于停止受理医用防护服医用口罩应急审批申请有关事项的通告(2020-03-24)

专题

江苏省药品不良反应监测中心 | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 江苏省医疗器械检验所 | 江苏省药学会 | 江苏省徐州医药高职校

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关于江苏省医疗器械审评核查系统上线试运行的通告

2020年度满意度调查