国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2019年第74号)

时间: 2019-10-30

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

 

  附件:1.天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则

     2.总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则

     3.尿酸测定试剂注册技术审查指导原则

     4.尿素测定试剂注册技术审查指导原则

 

 

 

   国家药监局

               2019年10月22日

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件2.docx

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件3.docx

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件4.doc