江苏食品药品监督管理局认证审评中心

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时间: 2009-12-14

部门	姓名	办公电话
办公室 (9楼)		025-86646310
办公室 (9楼)	传真	025-86646334
药品认证检查科 (8楼)	王金伟	025-84536862
	王闻珠	025-84536865
	王晓洁	025-84536861
	陈永飞	025-86646332
	钱生稳（派驻）	025-84533383
	曹嘉成	025-84536890
	薛峰	025-84536853
	马艳红	025-84536864
	张书卉	025-84535352
	高景梅	025-84535835
	陆丽珍	025-84535480
药品审评科（8楼）	徐厚明	025-84536898
药品审评科（8楼）	华苏	025-84536891
医疗器械一科 (14楼，主要负责无源医疗器械及体外诊断试剂注册审评、无源及体外诊断试剂产品分类界定) 咨询时间: 工作日下午3:00-5:00	张苏琳	025-84536871
	于琦	025-84536875
	吴莉	025-84536857
	蔡瑶	025-84535281
	张莉莉	025-84535375
	戴清	025-84535960
	夏慧敏	025-84535975
	王春香	025-84535284
	鲍倩倩	025-84535063
	张道君	025-84535787
	吴猛	025-84535505
	戴悦	025-84535812
	唐雯	025-84535089
	郭丽	025-84535083
	薛灵璐	025-84535495
医疗器械二科 (14楼，主要负责有源医疗器械注册审评、二三类医疗器械体系考核、有源产品分类界定) 咨询时间: 工作日下午3:00-5:00	傅金德	025-84536859
	崔佳	025-84536873
	蔡江波	025-84536872
	吴郦媛	025-84536856
	杜华月	025-84536852
	李晶	025-84536874
	王文娟	025-84535065
	付央	025-84535690
	吴佳妮	025-84535332
	姬祥	025-84535997
	金燕君	025-84535220
	张洁茹	025-84535961
	唐力	025-84535033
	何玲	025-84536851

地址：南京市中山东路448号普华大厦（南大门）/210002

医疗器械技术咨询、接待工作要求：

一、电话咨询

1、时间安排：每个工作日下午15：00至17：00。

2、及时接听电话，做好来电咨询人员的姓名、咨询事项等登记。

3、认真听取咨询事项，并根据咨询事项情况，能及时解答的问题并及时回答，不能及时回答的问题建议在中心咨询日来中心现场咨询。

二、现场咨询

1、时间安排

每周三为无源医疗器械产品、医疗器械体外诊断试剂技术审评中相关问题的咨询时间；

每周四为有源医疗器械技术审评、生产许可、质量管理体系考核相关问题的咨询时间。

2、部门内勤负责引导咨询人员登记企业名称、来访人、咨询事项、接待人等内容，并告知部门接待人员。

3、接待人员对咨询人员态度要谦和、热情周到，做到真诚、和气、尊重、耐心。

4、遵守一次性告知。接待人员对咨询人员所需咨询的业务事项，要做到一次性告知，对资料不齐全的，详细告知需要补充的所有资料，杜绝出现多次跑办现象。

5、遵守首问负责制度。接待人为首问人，必须负责为咨询人员答疑或告知，在接待过程中，严禁使用“不知道”“不清楚”“不归我管”等用语。重大疑难问题，接待人应及时向部门负责人汇报。

6、咨询结束：接待人告知咨询人填写“满意度调查表”。

7、为了保持咨询、接待窗口整洁明亮，部门必须做到：（1）做好咨询接待前的准备、布置工作；（2）咨询当天做好咨询登记和接待人的安排工作；（3）确保咨询窗口环境整洁。

注：中心医疗器械技术审评咨询原则上只在星期三、星期四咨询日负责咨询接待（节假日除外）；其他工作时间企业若需要咨询，请通过电话进行咨询。

江苏省食品药品监督管理局认证审评中心

2017年7月