联系我们
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部门 |
姓名 |
办公电话 |
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办公室 |
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025-86646310 |
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传真 |
025-86646334 |
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药品认证检查科
(8楼) |
王金伟 |
025-84536862 |
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王闻珠 |
025-84536865 |
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王晓洁 |
025-84536861 |
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陈永飞 |
025-86646332 |
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钱生稳 |
025-84533383 |
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曹嘉成 |
025-84536890 |
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薛峰 |
025-84536853 |
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马艳红 |
025-84536864 |
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张书卉 |
025-84535352 |
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高景梅 |
025-84535835 |
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陆丽珍 |
025-84535480 |
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药品审评科
（8楼） |
徐厚明 |
025-84536898 |
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华苏 |
025-84536891 |
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医疗器械一科
(14楼，主要负责无源医疗器械及体外诊断试剂注册审评、无源及体外诊断试剂产品分类界定)
咨询时间:工作日下午3:00-5:00 |
IVD |
张苏琳 |
025-84536871 |
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蔡瑶 |
025-84535281 |
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张莉莉 |
025-84535375 |
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戴清 |
025-84535960 |
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郭丽 |
025-84535083 |
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戴悦 |
025-84535812 |
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无源 |
于琦 |
025-84536875 |
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夏慧敏 |
025-84535975 |
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王春香 |
025-84535284 |
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鲍倩倩 |
025-84535063 |
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张道君 |
025-84535787 |
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吴猛 |
025-84535505 |
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唐雯 |
025-84535089 |
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医疗器械二科
(14楼，主要负责注册审评、二三类医疗器械体系考核、有源产品分类界定)
咨询时间:工作日下午3:00-5:00 |
有源 |
傅金德 |
025-84536859 |
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杜华月 |
025-84536852 |
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李晶 |
025-84536874 |
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王文娟 |
025-84535065 |
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吴佳妮 |
025-84535332 |
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姬祥 |
025-84535997 |
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金燕君 |
025-84535220 |
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张洁茹 |
025-84535961 |
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唐力 |
025-84535033 |
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何玲 |
025-84536851 |
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体系考核 |
崔佳 |
025-84536873 |
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蔡江波 |
025-84536872 |
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吴郦媛 |
025-84536856 |
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付央 |
025-84535690 |
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地址：南京市中山东路448号普华大厦（南大门）/210002
医疗器械技术咨询、接待工作要求：
一、电话咨询
1、时间安排：每个工作日下午15：00至17：00。
2、及时接听电话，做好来电咨询人员的姓名、咨询事项等登记。
3、认真听取咨询事项，并根据咨询事项情况，能及时解答的问题并及时回答，不能及时回答的问题建议在中心咨询日来中心现场咨询。
二、现场咨询
1、时间安排
每周三为无源医疗器械产品、体外诊断试剂产品注册技术审评中相关问题咨询；
每周四为有源医疗器械技术审评、生产许可、质量管理体系考核相关问题咨询。
2、部门内勤负责引导咨询人员登记企业名称、来访人、咨询事项、接待人等内容，并告知部门接待人员。
3、接待人员对咨询人员态度要谦和、热情周到，做到真诚、和气、尊重、耐心。
4、遵守一次性告知。接待人员对咨询人员所需咨询的业务事项，要做到一次性告知，对资料不齐全的，详细告知需要补充的所有资料，杜绝出现多次跑办现象。
5、遵守首问负责制度。接待人为首问人，必须负责为咨询人员答疑或告知，在接待过程中，严禁使用“不知道”“不清楚”“不归我管”等用语。重大疑难问题，接待人应及时向部门负责人汇报。
6、咨询结束：接待人告知咨询人填写“满意度调查表”。
7、为了保持咨询、接待窗口整洁明亮，部门必须做到：（1）做好咨询接待前的准备、布置工作；（2）咨询当天做好咨询登记和接待人的安排工作；（3）确保咨询窗口环境整洁。
注：中心医疗器械技术审评咨询原则上只在星期三、星期四咨询日负责咨询接待（节假日除外）；其他工作时间企业若需要咨询，请通过电话进行咨询。
江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
2017年7月
苏公网安备 32010402000929号