<医疗器械产品注册证>注册核查通告(二类产品)2021.01.20

时间: 2021-01-20

根据企业申请,现安排以下二类医疗器械产品生产企业注册核查,请申请企业看到本通知后,及时与执行单位取得联系。请执行单位在25个工作日内完成检查并将相关资料通过系统传至中心。

 

序号

企业名称

申报范围

产品名称

执行单位

1

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

第二类体外诊断试剂拟上市产品注册

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

省药监局南京检查分局

2

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

第二类体外诊断试剂拟上市产品注册

铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

省药监局南京检查分局

3

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

第二类体外诊断试剂拟上市产品注册

钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

省药监局南京检查分局

4

江苏豪思生物科技有限公司

第二类体外诊断试剂拟上市产品注册

甲氨蝶呤测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

省药监局泰州检查分局