《医疗器械生产许可证》现场检查通告(三类企业)2020.8.6

时间: 2020-08-06

序号

企业名称

申报范围

检查标准

检查时间

1

常州市康心医疗器械有限公司

生产许可证延续

医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

 

20.8.11-20.8.12

2

常州市延陵电子设备有限公司

生产许可证延续

医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范
参照医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

 

20.8.13-20.8.14

3

江苏安格尔医疗器械有限公司

生产许可证延续

医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械

 

20.8.11-20.8.12

4

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

生产许可证延续

医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械

 

20.8.13-20.8.14