医疗器械三类产品注册核查通告2019.12.11

时间: 2019-12-11

序号

企业名称

检查产品

检查标准

检查时间

1

南京森盛医疗设备有限公司

高频手术电极

医疗器械生产质量管理规范

19.12.17-19.12.18

2

南京沃福曼医疗科技有限公司

微导管

医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

19.12.19-19.12.20

3

南京沃福曼医疗科技有限公司

导引导管

医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

19.12.19-19.12.20

4

无锡市宇寿医疗器械有限公司

一次性使用压力连接管

医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

19.12.17-19.12.18

5

江苏尼科医疗器械有限公司

微导管

医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

19.12.19-19.12.20