关于2019年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知

时间: 2019-10-21

各有关单位:
  根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2019年11月17日前反馈至相应的联系人(附件3)。

  附件:1.《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则(下载
     2.意见反馈表(
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     3.联系方式(
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                                         国家药品监督管理局
                                         医疗器械技术审评中心
                                          2019年10月17日

附件下载:https://www.cmde.org.cn/CL0004/19837.html