Laurimer Kuilan-Torres   罗瑞梅

助理主任，FDA中国办公室

    罗瑞梅是FDA全球政策与战略办公室(OGPS)下设的中国办公室的助理主任，负责对中国制药企业进行检查。在加入中国办公室之前，罗瑞梅在FDA监管事务办公室(ORA)从事国内和海外药品检查，并且有工业界的工作经验。她本科就读于波多黎各大学毕德拉斯分校, 在波多黎各大学药学院完成研究生学习。

Michael Garvey

百济神州副总裁

-前三星生物制品生产制造副总裁 (执行委员会成员）

-三星生物制品创始执行成员: 设计验证了并使之获取许可和商业化生产的世界上最大的生物制品设备(362,000L的容量)。

-通过FDA、EMA、PMDA、Health Canada、Russia和ANVISA的认证许可

-曾就职于基因泰克和夏尔HGT

-担任数个领导职位，实现61个月无污染细胞培养(344,000L容量)

-制定策略和战术计划，将成功率从70%提高到99%以上。

-成功使公司从FDA质量处理令中脱险

徐禾丰

高级工程师，中国医药设备工程协会专家委员会副主任委员

    在20年的药品国际注册认证工作中，系统掌握了欧、美等高端医药市场的药品注册文件编写，在欧、美药政法规，GMP实践、实验室管控、验证、风险分析等领域均有很深的造诣及研究；曾在国内率先翻译了欧、美、ICH、PDA等指南，以及欧、美、WHO等GMP文件，并率先在国内进行推广、组织培训；并应多家省级药监部门或国内著名企业之邀为其进行培训，均受到好评。参与编写《GMP实训教程》并翻译《ICH原料药质量控制系列文件及APIC-Q7如何实施》，《制药工艺验证》等书籍。