《医疗器械产品注册证》技术审评上报行政审核通告2019.12.11

时间: 2019-12-11

 

序号

企业名称

产品名称

注册类型

1

天臣国际医疗科技股份有限公司

一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件

退审

2

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

退审

3

南京诺唯赞医疗科技有限公司

D-二聚体检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

变更

4

南京诺唯赞医疗科技有限公司

B型脑钠肽检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

变更

5

南京诺唯赞医疗科技有限公司

抗缪勒氏管激素检测试剂盒(量子点荧光发光法)

变更

6

淮阴医疗器械有限公司

一次性使用无菌手术刀片

变更

7

江苏科创医疗用品有限公司

一次性使用密封鞘

变更

8

江苏君临医疗实业有限公司

一次性使用双腔减压式流产吸引管套装

延续

9

江苏君临医疗实业有限公司

一次性使用双腔减压式流产吸引管包

延续

10

江苏君临医疗实业有限公司

一次性宫腔组织吸引管套装

延续

11

江苏君临医疗实业有限公司

一次性使用妇科手术敷料包

延续

12

苏州施莱医疗器械有限公司

一次性使用采血针

延续

13

苏州施莱医疗器械有限公司

一次性末梢采血器

延续

14

镇江市许布医疗器械有限公司

膀胱造瘘管

延续

15

苏州第壹制药有限公司

尿液分析试纸(干化学法)

延续

16

扬州市永安医疗器械有限公司

一次性使用直肠导管

延续

17

扬州市永安医疗器械有限公司

一次性使用头皮夹

延续

18

江苏福隆数齿科科技有限公司

定制式固定义齿

延续

19

泰州市精卫医疗器械有限公司

水胶体创可贴

延续

20

苏州新区金桥工贸有限公司

一次性使用手术衣

延续

21

南京宁创医疗设备有限公司

一次性使用呼吸过滤器

延续

22

南京宁创医疗设备有限公司

一次性使用麻醉和呼吸回路

延续

23

南京宁创医疗设备有限公司

一次性使用气管导管

延续

24

扬州市永安医疗器械有限公司

一次性使用脐带夹

延续

25

江阴贝瑞森生化技术有限公司

贻贝粘蛋白鼻粘膜洗液

拟上市

26

江苏兴通生物科技集团有限公司

一次性使用妇科冲洗治疗头

拟上市

27

江苏诺瓦立医疗用品有限公司

羧化壳聚糖止血颗粒

拟上市

28

山八齿材工业(常熟)有限公司

牙科膜片

拟上市

注:本通告上企业名称、产品名称以本中心审评报告为准。如有问题请与补正通知书上的联系人联系。