省局认证审评中心与省局行政审批处召开《药品经营许可证》核发现场检查工作联席会

时间: 2020-04-07

为顺利承接《药品经营许可证》核发现场检查工作,3月24日,省局认证审评中心药品认证检查科与省局行政审批处召开联席会,双方主要负责人参加。
    会议主要围绕中心起草的《药品批发企业许可检查技术要求》进行讨论。该《技术要求》结合《药品批发企业验收细则》和《药品经营质量管理规范》,旨在明确新开办药品批发企业在质量管理体系、组织机构与人员、设施与设备以及实施药品现代物流管理等方面的准入条件,规范药品经营许可检查工作标准。其中,药品现代物流作为信息化时代下药品批发企业准入的新要求,成为会议关注的焦点,双方着重就企业实施现代物流所需具备的仓储条件、现代物流管理的计算机软硬件以及计算机化系统的验证要求等进行了激烈讨论。
    下一步,中心将根据会议讨论结果继续完善《技术要求》,为承接《药品经营许可证》核发现场检查做好准备工作。

 

(药品认证检查科)