省局认证审评中心全力做好应急医疗器械产品技术审评,服务疫情防控工作大局

时间: 2020-01-23

 

近日,面对汹涌的新型冠状病毒肺炎疫情,省局认证审评中心坚守岗位职责,提升工作效能,针对医疗器械疫情防控产品优化审评流程,缩短审评时限,助推产品加快上市。

此次优先审评的疫情防控产品为隔离舱,适用于疑似或确定为呼吸道传染病员的隔离运送,在病员和医护人员之间建立一座保护屏障,保障医护人员健康。目前市场上该类产品较少,不能满足此次疫情应急处理需要。疫情就是命令,时间就是生命。为加快产品上市,中心按照统一指挥、快速高效、科学审批的原则,集中人员力量,用最快速度对该注册资料实施应急审评,为产品上市赢得宝贵时间。

医疗器械二科