江苏省药品监督管理局审评中心原名江苏省药品认证管理中心，2000年9月经江苏省人民政府办公厅批准设立，2003年7月正式挂牌运行，开展药品检查认证，保障患者用药安全有效。药品研究机构、生产企业、经营企业和医疗机构现场检查认证、药品认证检查员和药品认证管理员培训。2007年11月，根据省机构编制委员会《关于同意江苏省药品认证管理中心更名等问题的批复》（苏编办复〔2007〕162号），更名为江苏省食品药品监督管理局认证审评中心，开展药品、医疗器械认证审评，保障患者用药用械安全有效。全省食品药品监督管理涉及的认证、产品注册、质量体系考核的技术审评，相关认证的技术咨询、培训。2020年10月，根据省机构编制委员会《关于设立江苏省药品监督管理局审核查验中心等事项的批复》（苏编〔2020〕21号），更名为江苏省药品监督管理局审评中心，开展药、械相关审评工作，保障用药用械安全有效。全省药品监督管理涉及的药品、医疗机构制剂、医疗器械注册以及化妆品备案相关技术审评工作，开展相关技术指导和服务。